Compliance Specialist / Auditor - Med Dev - 110000 CHF

Switzerland, Switzerland

Reference	AB-47330-2
Contract type	Permanent

Compliance Auditor (m/w) für Qualitätssysteme, Schweiz

Unser Klient mit Sitz inmitten der pittoresken Bergwelt in der Schweiz ist Weltmarktführer in der Entwicklung und Herstellung von Medizinprodukten, einschließlich elektrischer Operationswerkzeuge, hoch entwickelter Biomaterialien und Knochenimplantate. Zur Zeit wird im Zuge der Expansion ein Compliance Auditor für Qualitätssysteme gesucht, der für europaweite Compliance-Angelegenheiten verantwortlich ist.

Sie übernehmen die Verantwortung für Compliance-Tätigkeiten im Bereich Qualitätssysteme & Computersysteme, welche auf EU- und länderspezifische Normen und Vorschriften anwendbar sind (ISO, SFDA) und den optimalen Unternehmenspraktiken entsprechen (AAMI, ISO, GAMP 5). Hierzu zählen standortübergreifende Audit- und Überwachungsprozesse sowie Beratung und Consulting hinsichtlich der Qualitäts- und Computersysteme.
In Ihren Zuständigkeitsbereich fällt zudem die Beibehaltung und Überwachung der Regelkonformität der Unternehmensrichtlinien für Qualitäts- und Computersysteme. Sie werden unterstützend in der Bestimmung sowie Festlegung von Prozessen, Instrumenten und Methoden, die sämtliche Systemaktivitäten umfassen, tätig sein. Sie beratschlagen betriebsintern und -extern (Zulieferer), damit zeitgerechte Lösungen für Fragen hinsichtlich der Compliance im Bereich der Qualitäts- und Computersysteme gefunden werden und führen außerdem Konsultationen zu unternehmensweiten Projekten, einschließlich Vorproduktion, Herstellung und Nachbearbeitung durch. Sie übernehmen ebenso die Verantwortung für die Zusammenarbeit mit PD & Operations, um ein einheitliches Vorgehen und eine konsequente Anwendung der Qualitäts- und Computerprozesse, sowie deren Methoden zu gewährleisten.

Ihr Profil: Universitätsabschluss und langjährige Erfahrung in einer ähnlichen Position wie der ausgeschriebenen Stelle sowie unmittelbare Erfahrung in der Überwachung von Compliance-Tätigkeiten bei Qualitäts- und Computersystemen in einem pharmazeutischen oder Medizinaltechnik-Unternehmen. Eine sehr vorteilhafte Zusatzqualifikation ist des Weiteren die Erfahrung in Bezug auf Management und Durchführung von Audits in einem FDA- oder ähnlich regulierten Umfeld bzw. bei einer benannten Stelle, die sich mit Medizinprodukten oder Pharmazeutika befasst. Exzellente organisatorische und kommunikative Fähigkeiten sowie Personalführungskompetenzen sind unerlässlich. Erwartet wird von Ihnen zudem fließendes Deutsch und Englisch sowohl in Wort als auch in Schrift sowie die Bereitschaft, Geschäftsreisen zu tätigen.

Für weitere Informationen zu dieser freien Stelle oder anderen Bewerbungsmöglichkeiten auf dem Gebiet der Medizinprodukteindustrie kontaktieren Sie unseren Senior-Berater Andrew Boroky per Telefon unter der Nummer +41 43 50 80 816 oder via E-Mail: a.boroky@nonstop-devices.com.

Expires on

5/24/13 10:27 PM

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