We use cookies to make your experience of using our website better. To comply with the e-Privacy Directive we need to ask your consent to set these cookies.

Employers

Qualified Person (QP) - Big pharma, Amsterdam

col-narrow-left   

Location:

Amsterdam, Netherlands 

Job Category:

Healthcare
-

EU work permit required:

Yes
col-narrow-right   

Job Reference:

ST258839_1600254802

Job Views:

31

Posted:

26.11.2020

Expiry Date:

31.10.2020
col-wide   

Job Description:

Een van mijn klanten, een van de grootste farmaceutische bedrijven ter wereld, is momenteel aan het uitbreiden binnen de manufacturing divisie. Hierdoor zijn zij opzoek naar een Qualified Person om het team te versterken. Ben jij klaar om de volgende stap te nemen in je carrière en een rol met veel verantwoordelijkheid op te nemen voor een van de meest erkende farmaceutische bedrijven ter wereld waardoor je CV een grote boost krijgt en waardoor je waarde op de arbeidsmarkt zal stijgen?



Als Qualified Person ben je eindverantwoordelijk voor het toezicht op de kwaliteit van de gehele supply chain inclusief batch certificering. Je bent een ambassadeur van het kwaliteitsbewustzijn binnen de manufacturing division.Vanuit productielocaties van over de hele wereld worden vaccins en geneesmiddelen naar deze manufacturing locatie getransporteert om vervolgens onder strikte voorwaarden en onder de beste kwaliteitsvoorwaarden verpakt te worden. De verpakte medicijnen worden vervolgens gedistribueerd naar 140 landen met ieder haar specifieke eisen en regelgeving.



Als Qualified Person ben je verantwoordelijk voor batch release naar deze landen en ben je ook veelvuldig in contact met productiesites en klanten om toezicht te houden op de kwaliteit van ons product. Je doet dit onder andere door middel van bezoeken en gesprekken en bent daarmee een belangrijk contactpersoon van de site voor een deel van ons productenpakket.



Je taken zijn onder andere; het uitvoeren of het onder jou verantwoordelijkheid uitvoeren van batch documentatie reviews; advies geven op het gebied van compliance- en kwaliteit gerelateerde verbeteringen; het initieren en ontwikkelen van het farmaceutisch beleid en procedures. Hiermee draag je bij aan de kwaliteitsstrategie binnen onze organisatie; het leiden van (internationale) onderzoeken naar en rapporteren van kritische afwijkingen; het goedkeuren van productie gerelateerde onderzoeken en klachten en daarbij ben je ook medeverantwoordelijk voor het up-to-date houden van een deel van het Quality Managment Systeem



Welk profiel zoeken we:

* Afgeronde WO studie Biotechnologie, (Micro-)Biologie, Farmacie met apothekersdiploma (of equivalent);
* Meerdere jaren werkervaring als QP in de farmaceutische industrie;
* Ervaring met wet- en regelgeving binnen en buiten EU, o.a. EMEA, FDA, Anvisa;
* Ervaring met implementeren van kwaliteitsverbeteringen;
* Proactief, besluitvaardig, kritisch en stressbestendig;
* Uitstekende communicatieve vaardigheden (woord en schrift) in het Nederlands en Engels.



Spreekt deze vacature jou aan? Solliciteer dan hier of stuur je CV naar mij, Sofie Thijs, via S.Thijs@nonstopconsulting.com. Voel je vrij om met me te connecteren via Linked In. Als je niet beschikbaar bent voor deze rol, maar je kent iemand die hiervoor geschikt kan zijn, twijfel dan niet om de mensen in je netwerk met mij in contact te bregen!
Company Info
NonStop Consulting
25 Canada Square, Canary Wharf
London, United Kingdom
Phone: +44 0207 234 0550
Web Site: www.nonstopconsulting.com
Save Contact
Company Profile


comments powered by Disqus