We use cookies to make your experience of using our website better. To comply with the e-Privacy Directive we need to ask your consent to set these cookies.

Employers

Regulatory Affairs Manager - Marknadsledande företag i Göteborg, Gothenburg

col-narrow-left   

Location:

Gothenburg, Sweden 

Job Category:

Other

Salary:

- €4,500.00

EU work permit required:

Yes
col-narrow-right   

Job Reference:

JF.182389.6_1522253891

Job Views:

18

Posted:

28.03.2018

Expiry Date:

12.05.2018
col-wide   

Job Description:

Vi söker för kunds räkning en Regulatory Affairs Manager för en av de globala marknadsledarna inom respiratoriska medical devices, med huvudkontor i Göteborg. Det är ett företag som är globalt kända för deras svenska design och tar väl hand om sina anställda. Du har nu chansen att gå med i ett företag med gott produktrykte lika så jobba för en marknadsledare med en internationell aspekt.

Arbetsbeskrivning
Du kommer att jobba direkt under direktören för QA/RA och arbeta mycket med produkt registrering, CE märkning och eftermarkand studier. De erbjuder en tjänst där du får växa i din roll, ta mycket ansvar och även informera ledningen om förändingar i regler och lagar som påverkar företagets prudkter. Du ska gärna ha erfarnhet av:

• Produktregistreringar runt om i världen, CE märkning, 510(k), ETL, UL, CSA, CB scheme. Global erfarenhet mot många länder.
• Elektriska medicintekniska produkter. Förståelse för elektronik och mjukvara.
• IEC60601-1
• Risk management

Vem är du
Vi söker dig som har minst 4 års erfarenhet av medicintekniska produkter och regulatoriska organ. Du ska gärna vara ingenjör med erfarenhet från elektroniska medicinska apparater. Du har med dig Erfarenhet från regelbunden inlämning i olika länder runt om i världen, såsom CE-märkning, 510 (k), CB-schema och visade kunskap om regleringsfrågor och erfarenhet av gränssnitt medlokala och internationella regleringsorgan, såsom FDA, europeiska behöriga myndigheter och anmälda organ, Health Canada, SFDA, KFDA, MHLW. Regulatory Affairs Certification är önskvärt.. I övrit bemästrar du engelska och pratar flytande Svenska.

Ansökan
Vi läser ansökningar löpande och ser gärna att du skickar in din ansökan omgående på
J.forssell@Nonstop-recruitment.com
Frågor om tjänsten besvaras av Johan Forssell, Nonstop Recruitments rekrytering tel: +46 850 927 950 eller J.Forssell@nonstop-recruitment.com
Company Info
NonStop Recruitment
25 Canada Square, Canary Wharf
London, United Kingdom
Phone: +44 0207 234 0550
Web Site:
Save Contact
Company Profile


comments powered by Disqus