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Employers

QA Manager in Qualification & Validation/CSV in Kaiseraugst, Kaiseraugst

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Location:

Kaiseraugst, Switzerland 

Job Category:

Healthcare
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Job Reference:

919249KW_1586874309

Job Views:

43

Posted:

14.04.2020

Expiry Date:

29.05.2020
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Job Description:

Projekt & Hintergrund:
Für unseren Kunden F. Hoffmann La Roche in Kaiseraugst suchen wir einen erfahrenen QA Manager in Qualification & Validation. Die Abteilung Qualification & Validation ist Teil der Quality Systems & Validation Organisation der Quality Unit Kaiseraugst und liefert Support als Technische QA u.a. für die Bereiche Steriles Manufacturing, Packaging & Warehouse, Lager und Logistik, Quality Control, Engineering und Manufacturing IT in Kaiseraugst. Als Quality Assurance (QA) Manager unterstützen Sie die Qualifizierungs- und Maintenance Aktivitäten inklusive CSV für einen Bereich des Standorts und sind dort der direkte Ansprechpartner.

Sie sind offen für neue Ideen und hinterfragen konventionelle Denkmuster. Sie schätzen es, in einer leistungsorientierten Umgebung zu arbeiten, die von gegenseitigem Respekt, Diskussion und intensiver Zusammenarbeit getragen wird. Sie sind eine kommunikative und entscheidungsfreudige Persönlichkeit mit Überzeugungskraft und Durchsetzungsvermögen, die Freude an selbständiger Arbeit hat.

Hauptaufgaben:
- Wahrnehmung von Qualitätssicherungsaufgaben bei der (Re)-Qualifizierung von Produktionsanlagen, Infrastruktur und Laborequipment sowie der Validierung von computergestützten Systemen (CSV)
- Unterstützung bei der Erstellung von CSV- und Qualifizierungsdokumenten
- Genehmigung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten und weiterer GMP-relevanter Dokumentation
- Bearbeitung und Genehmigung von Abweichungsberichten (Deviation Management)
- Bearbeitung und Genehmigung von Änderungsanträgen (Change Control)
- Bearbeitung und Genehmigung von Risikoanalysen (Risk Management)
- Unterstützung/Beratung bei Qualifizierungs- und Validierungsprojekten in den verschiedenen Bereichen am Standort Kaiseraugst
- Support als QA bzw. Experte im Rahmen von Behördeninspektionen und internen Audits/Selbstinspektionen

Must haves:
- Mindestens 3 Jahre Erfahrungen im Bereich Anlagenqualifizierung und/oder Computersystemvalidierung
- Mindestens 3 Jahre Erfahrung im Bereich Qualitätsmanagement (Change Control, CAPA, Risk Management)
- Erfahrung in der Anwendung von Trackwise

Nice to have:
- Roche Erfahrung

Ausbildung:
Ein Studium oder eine Ausbildung im technischen/naturwissenschaftlichen Bereich (z.B. Ingenieurwesen)

Sprache:
Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift

Referenznummer.: 919249KW
Position: QA Manager in Qualification & Validation
Industrie: Pharma
Arbeitsort: Kaiseraugst
Pensum: 100%
Start: 1.6.2020
Dauer: 12 Monate (plus Option auf Verlängerung)

Sollte diese Position Ihr Interesse geweckt haben, senden Sie uns bitte Ihr komplettes Dossier via den Link in dieser Anzeige. Falls diese Position nicht so gut zu Ihrem Profil passt und Sie sich wünschen, andere Position direkt zu erhalten, können Sie uns Ihr Dossier ebenso via diese Anzeige oder an jobs[at]itcag[dot]com zukommen lassen.
Kontaktieren Sie uns für weitere Informationen über unser Unternehmen, unsere Positionen oder unser attraktives Payroll-Only-Programm: +41 41 760 77 01.

Über uns:
ITech Consult ist ein nach ISO 9001:2015 zertifiziertes Schweizer Unternehmen mit Niederlassungen in Deutschland und Irland. ITech Consult ist spezialisiert auf die Vermittlung von IT-Kandidaten für Auftragsarbeiten. Wir wurden 1997 von IT-Profis gegründet und wissen daher, wie wichtig die professionelle Unterstützung bei der Projektsuche und -arbeit ist.
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ITech Consult AG
Zugerstrasse 122
Baar, Zug (de), Switzerland
Phone: +41417607701
Web Site: www.itcag.com
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