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Employers

Manager Affaires Réglementaires Benelux / EMA - Fr/Eng, wavre

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Location:

wavre, Belgium 

Job Category:

Healthcare
-

EU work permit required:

Yes
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Job Reference:

MH.229320.1_1575450102

Job Views:

59

Posted:

04.12.2019

Expiry Date:

18.01.2020
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Job Description:

Mon client, une entreprise pharmaceutique très sympathique, cherche un nouveau manager pour leur division affaires réglementaires! Suite à l'expansion de leurs activités, ils souhaitent séparer les fonctions QA/RA.

L'équipe est composé de plusieurs pharmaciens en qualité, et spécifiquement en RA il y a pour l'instant un assistant. L'intention est de faire grandir l'équipe sur le long terme et la gérer de manière stratégique et opérationnelle.

Vous aurez donc l'occasion de garder vos connaissances pratiques tout en développant vos atouts en management!

Il s'agit donc également d'une excellente opportunité pour découvrir le management pour la première fois si vous êtes très fort en RA Benelux et que vous souhaitez passer à l'étape suivante.

En quelques grandes lignes:

- Donner conseil sur la stratégie réglementaire

- Identifier les risques et anticiper les obstacles réglementaires

- Pour les produits in-licence, donner conseil sur la stratégie réglementaire

- coopération étroite avec le département de Qualité pour le module 3

- créer et maintenir les documents e-CTD

- life cycle maintenance en général (submissions, renewals, variations, etc...)

- point de contact avec les autorités

- Coaching et formation de spécialistes RA plus juniors

- Connaissances en serialisation & FMD requises

Ce qu'on vous propose:

- excellente ambiance de travail

- un beau salaire + voiture de société et package

- belles opportunités de croissance

- en dehors de la capitale: idéal pour rester un peu plus en campagne



Qui cherche-t-on?

- Dans l'idéal un pharmacien pour prendre la responsabilité de RIP (certainement pas une obligation, juste un atout)

- Expérience réglementaire pour les produits pharmaceutiques: 3 années minimum

- Expérience réglementaire au niveau Benelux (EMA apprécié mais sans Benelux ce ne sera pas possible): 3 années minimum

- Maitrise du français et de l'anglais, le néerlandais est un atout

- Intéressé par un CDI sur le long terme



Vous êtes intéressé? Alors contactez-moi pour avoir plus de détails!

- Michael van Hooft

- 00 32 28 91 98 99

- m.hooft@nonstopconsulting.com



Pensez à visiter notre site web pour d’autres opportunités ! www.nonstop-recruitement.com

Nonstop est une agence de recrutement particulièrement importante et dynamique en Europe. Nous sommes fiers d'être membres du groupe APSCo qui garantie le respect des meilleures exigences qualités dans l'industrie du recrutement. Nous avons des bureaux aux Royaumes Unis, en Suisse et en République Tchèque, et possédons les autorisations pour travailler dans toute l'Europe. Visitez notre site internet pour découvrir tous les différents marchés spécialisés que nous couvrons
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