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Employers

Responsable Qualité & Affaires Règlementaires DM Chirurgicaux, Le Plessis-Bouchard

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Location:

Le Plessis-Bouchard, France 

Job Category:

Healthcare

Salary:

€45.00 - €55,000.00

EU work permit required:

Yes
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Job Reference:

H.G.62889_1586517651

Job Views:

81

Posted:

10.04.2020

Expiry Date:

25.05.2020
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Job Description:

Dans ce cas cette offre est faite pour vous ! Mon client produit du matériel chirurgical à usage unique, et pour ce faire nécessite l’expertise d’un Responsable en Affaires Réglementaires. Elle vous propose de travailler dans une équipe à taille humaine, dans laquelle vos décisions feront la différence.

Elle vous permettra entre autre de développer vos compétences en prenant en charge une grande variété de produits, vous permettant de varier les plaisirs tout en boostant votre carrière.

Le poste proposé est un poste stratégique qui vous permettra d’avoir un réel impact sur le développement de l’entreprise et vous apportera la satisfaction de faire évoluer la qualité de soin des patients.

En tant que Responsable Qualité & Affaires Règlementaires, vos missions seront les suivantes :

- Etre l’interlocuteur privilégié de l’entreprise avec les organismes et autorités compétentes.

- Etre responsable de la stratégie de l’entreprise concernant les phases post-AMM, et assurer sa faisabilité ainsi que le suivi Qualité, en étroite collaboration avec la direction.

- Avoir toute autorité nécessaire pour la mise en place de cette stratégie.

- Développer et appliquer une stratégie de mise en place des dossiers CE et 510(k), ainsi que préparer les déclarations de conformité.

- S’assurer de la conformité des produits avec les exigences EU et US, ainsi que la vérification des enregistrements export.

Si vous êtes :

* Titulaire d’un Master avec 3 ans d’expérience ou plus au sein d’un département règlementaire pharma ou DM
* Vous maitrisez l’anglais
* les normes ISO 13486, ainsi que les règlementations US & CE,
* les outils de gestion de risque et de maîtrise qualité

Alors lancez-vous ! Donnez un nouveau tournant à votre carrière.

Contactez Hoel Goasguen, recruteur spécialisé en affaires règlementaires



En tant que Responsable Qualité & Affaires Règlementaires, vos missions seront les suivantes :

- Etre l’interlocuteur privilégié de l’entreprise avec les organismes et autorités compétentes.

- Etre responsable de la stratégie de l’entreprise concernant les phases post-AMM, et assurer sa faisabilité ainsi que le suivi Qualité, en étroite collaboration avec la direction.

- Avoir toute autorité nécessaire pour la mise en place de cette stratégie.

- Développer et appliquer une stratégie de mise en place des dossiers CE et 510(k), ainsi que préparer les déclarations de conformité.

- S’assurer de la conformité des produits avec les exigences EU et US, ainsi que la vérification des enregistrements export.

Si vous êtes :

* Titulaire d’un Master avec 3 ans d’expérience ou plus au sein d’un département règlementaire pharma ou DM
* Vous maitrisez l’anglais
* les normes ISO 13486, ainsi que les règlementations US & CE,
* les outils de gestion de risque et de maîtrise qualité

Alors lancez-vous ! Donnez un nouveau tournant à votre carrière.

Contactez Hoel Goasguen, recruteur spécialisé en affaires règlementaires

h.goasguen@nonstop-recruitment.com ou au 01.76.75.33.40 +extension 3210

Si vous ne faites malheureusement pas partie des chanceux qui peuvent prétendre à cette opportunité, parlez-en autour de vous !

Si vous ne faites malheureusement pas partie des chanceux qui peuvent prétendre à cette opportunité, parlez-en autour de vous !
Company Info
NonStop Consulting
25 Canada Square, Canary Wharf
London, United Kingdom
Phone: +44 0207 234 0550
Web Site: www.nonstopconsulting.com
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