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Employers

Coordinateur Data Clinique chez Aepodia France, Les Ulis

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Location:

Les Ulis, France 

Job Category:

Biotech/Pharma, Healthcare, Hospitality, Information Technology, Science
-

EU work permit required:

Yes
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Job Views:

1262

Posted:

18.01.2017
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Job Description:

Le Coordinateur Data Clinique est un membre clé de l’équipe d’étude à laquelle il/elle offre du support au niveau de la gestion de données cliniques. Il/elle est responsable de l’exécution des activités de gestion de données de plusieurs études cliniques allant du développement de l’étude à la fermeture de la base de données. Le SCDM rapporte au Clinical Data Management Director.

Vos responsabilités

  • Développer et maintenir le plan de gestion de données cliniques tout au long de l’étude et s’assurer que ce dernier est suivi selon les exigences et la conception de l’étude.
  • Concevoir, développer et gérer le CRF (électronique ou papier) en collaboration avec le Clinical Project Manager (CPM).
  • Assurer la coordination des activités de Gestion de Données (=DM : Data Management) pour plusieurs études de Clients à l’aide d’un Organisme Tiers externe (=TPO) de Gestion de Données (OTGD).  Analyser et approuver les documents clés des activités liées au DM, apportées par le TPO. 
  • Coordonner les activités liées à la statistique des études cliniques de Clients utilisant un Organisme Tiers externe de Statistiques en assurant le suivi de la revue et de l’approbation des documents requis par les membres de l’équipe d’étude.
  • Assurer la mise en production et la formation au eCRF selon les échéanciers de l’étude.
  • Participer à l’élaboration des lignes directrices visant à complèter le CRF.
  • Développer les spécifications des bases de données provenant d’essais cliniques, y compris la conception du eCRF, les besoins des utilisateurs ;  les règles/contrôles, la logique des demandes de clarification ; tout en respectant les normes du Clinical Data Interchange Standards Consortium (CDISC).
  • Développer des accords de transfert de données avec des Organismes Tiers externes (TPO) et élaborer le plan de transfert pour chaque TPO.
  • Définir et programmer les contrôles, télécharger des données électroniques, créer des rapports en ligne ; créer des listes de données etles flux de données.
  • Participer aux plans de validation de la base de données, aux tests et aux rapports.

Job Requirements:

  • Bachelier dans un domaine scientifique.
  • Expériences de travail pertinentes (minimum 5 ans) en Gestion de Données dans un environnement Médical.
  • Connaissances de la Conception de bases de données.
  • La connaissance de langages de Programmation est un atout (par ex. Java Script,...).
  • Vous pratiquez couramment l’anglais (à l’écrit et à l’oral).
  • Doué en résolution de problèmes.
  • Compétences en matière de communication et orienté client.
  • Esprit d’équipe
  • Axé sur la qualité
  • Compétences organisationnelles
  • Connaissances en GCP et en SDTM CDISC.
  • Ouvert d’esprit aux  nouvelles technologie de DM (Data Management) et à  de nouvelles voies pour réaliser les activités de DM.

Postulez via: http://aepodia.has-new-jobs.com/s/3214/1084/fr/clinical-data-management-coordinator-chez-aepodia-france/


Keywords

Clinical Data Management Coordinator chez Aepodia, Research, Development, RD, Data Management, Management, Database, SCDM, Clinical, DM, TPO, ECRF, Clinical Data Interchange Standards Consortium, Science, Medical, Computer programming, Java, GCP, SDTM, CDISC, DM Technology, Développement, Scientifique, Bachelor, Bachelier, Médical, Gestion de Données, Programmation

Employment Type:

Full time
Company Info
Qiwie

Antwerpen, Belgium
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